説明
アジスロマイシン 500 – 使用説明書
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ストレージ
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有効成分: アジスロマイシン;
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250 mg、500 mg、または 1000 mg のアジスロマイシン無水物に相当するアジスロマイシンを含むフィルムでコーティングされた 1 錠;
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Azab500: 微結晶性セルロース、コーンスターチ、ポジドン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、二酸化ケイ素、無水コロイド、ラウリル硫酸ナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム (タイプ A);
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薬の形
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フィルムコートでコーティングされた錠剤
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基本的な物理的および化学的特性:
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500 mg 錠剤: 黄色の楕円形の両凸面、片面がすすぎ、もう片面がフィルム シースの滑らかな錠剤。
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薬物療法グループ
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全身使用のための抗菌剤. マクロライド、リンコサミドとストレプトグラム. アジスロマイシン コード ATX J01F A10.
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薬理学的特性
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薬力学。
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Azab 500 は、マクロライド系抗生物質のグループの代表であり、広範囲の抗菌活性を持つアザライドです。 アジスロマイシンの作用メカニズムは、リボソームの 50 個の S サブユニットに結合することにより、細菌タンパク質の合成を阻害することです。ポリヌクレオチドの合成に影響を与えることなく、ペプチドの転座を防止します。
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抵抗のメカニズム
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アジスロマイシンに対する耐性は、先天性または後天性の可能性があります。 完全な交差耐性は、 肺炎連鎖球菌 、ベータ溶血性連鎖球菌グループ A 、Enterococcus faecalis および メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) を含む黄色ブドウ球菌に存在します。 、エリスロマイシン、アジスロマイシン、その他のマクロライドとリンザミド。
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表示
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アジスロマイシンに感受性のある微生物による感染症:
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- 耳鼻咽喉科の感染症 (細菌性咽頭炎 / 扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎)
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- 気道の感染症（細菌性気管支炎、入院中の肺炎）
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- 皮膚と軟部組織の感染症: 移動性紅斑 (ライム病の初期段階)、バシハ、膿痂疹、続発性膿皮症、中等度の尋常性座瘡。
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- 性感染症: クラミジア・トラコマチスによる合併症のない性器感染症。
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禁忌 アザブ 500
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アジスロマイシンまたは他のマクロライド系抗生物質とケトライド系抗生物質および薬物の補助物質に対する過敏症. 理論的には交渉の可能性があるため、アジスロマイシンは角の派生物と同時に投与すべきではありません.
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アザブ 500 と他の薬物との相互作用と他の種類の相互作用
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QT 間隔を延長する可能性のある他の薬を服用している患者にアジスロマイシンを処方する場合は注意が必要です。
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制酸剤: アジスロマイシンと制酸剤を服用している患者は、これらの薬を同時に服用しないでください. 20mlのマーロックス(アルミニウム水酸化物と水酸化マグネシウム) は、アジスロマイシンの吸収の頻度と程度に影響しませんでした.
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アトルバスタチン: アトルバスタチン (10 mg/日) とアジスロマイシン (500 mg/日) の同時投与は、アトルバスタチンの血漿濃度を変化させませんでした (HMG CoA-レダクターゼ阻害試験に基づく) しかし、横紋筋融解症の登録症例は、スタチンと一緒にアジスロマイシンを投与されている患者に登録されています.
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ジゴキシン: ジゴキシンなどの R 糖タンパク質基質とアジスロマイシンを含むマクロライド系抗生物質を併用すると、血清中の R 糖タンパク質基質のレベルが上昇することが報告されています。アジスロマイシンとジゴキシンなどの P 糖タンパク質の基質の適用により、血清ジゴキシン濃度が上昇する可能性を考慮に入れる必要があります。
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ジダノシン: 同時に、6 人の被験者のアジスロマイシン 1200 mg とジダノシン 400 mg の 1 日用量は、プラセボと比較してジダノシンの薬物動態に影響を与えませんでした.
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エファビレンツ: 単回用量のアジスロマイシン 600 mg と 400 mg のエファビレンツを毎日 7 日間併用投与しても、臨床的に有意な薬物動態学的相互作用は発生しませんでした。
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ジドブジン: 1000 mg の単回投与と 1200 mg または 600 mg の複数回投与のアジスロマイシンは、血漿薬物動態と血清ジドブジンまたはそのグルクロニド代謝物に影響を与えませんでした. しかし、アジスロマイシンの使用はリン酸化ジドブジンの濃度を増加させました末梢循環の単核細胞における臨床的に活性な代謝物。 これらのデータの臨床的関連性は明らかにされていませんが、患者にとって役立つ可能性があります。
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インジナビル: アジスロマイシン 1200 mg の単回投与の同時投与は、インジナビル 800 mg を 1 日 3 回、5 日間服用した場合の薬物動態に統計的に有意な影響を与えません。.
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カルバマゼピン: 健康なボランティアにおける薬物動態学的相互作用の研究では、アジスロマイシンは、カルバマゼピンまたはその活性代謝物の血漿レベルに有意な影響を与えませんでした.
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妊娠中または授乳中の使用
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妊娠。
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動物の生殖機能への影響の調査は、親生物の中程度の毒性用量に相当する用量で実施されました. これらの研究では、胎児に対するアジスロマイシンの毒性効果の証拠はありませんでした. しかし、妊娠中の女性を対象とした適切で十分に管理された研究はありません。 動物の生殖機能への影響に関する研究は、人間の影響と必ずしも一致しないため、アジスロマイシンは、妊娠中はバイタル サインに対してのみ処方されるべきです。< /p>_x000D_
Azab 500 はヒトの母乳に浸透することが報告されていますが、母乳中のアジスロマイシンの排泄の薬物動態を特徴付けることができる十分に管理された臨床研究はありません。 授乳中のアジスロマイシンの使用は、次の場合にのみ可能です。母親にとって期待される利益が、子供にとっての潜在的なリスクを上回っています。
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豊饒。
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受胎能研究がラットで実施されました。 アジスロマイシンの導入後に妊娠率が低下しました。 これらのデータとヒトとの関連性は不明です。
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自動車やその他の機構で運転する際の反応速度に影響を与える能力
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アジスロマイシンは神経系に特定の障害を引き起こす可能性があるため (セクション「副作用」を参照)、車両の運転や他のメカニズムとの連携に関しては、この薬物の使用は推奨されません.
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投与方法と投与量 Azab 500
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体重45kg以上の大人と子供。
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アザブ 500 は、食事の 1 時間前または 2 時間後に使用する必要があります。同時の食事は吸収を妨げるためです。 薬は 1 日 1 回服用します。 丸薬は噛まずに飲み込みます。
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耳鼻咽喉科の臓器、気道、皮膚および軟部組織の感染症 (遊走性紅斑を除く): 総用量は 1500 mg、500 mg を 1 日 1 回 3 日間。
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移動性紅斑の場合: アジスロマイシンの総用量は 3 g、成人 – 1 日 1 回、5 日間: 1 日 – 1 g、その後 – 2 日目から 5 日目まで 500 mg。
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性感染症 (合併症のない尿道炎/子宮頸管炎) の場合: 1 g 1 回; コース用量 – 1 g.
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尋常性座瘡の場合: 推奨総用量は 6 g です。次の治療をお勧めします: 最初の 3 日間は 500 mg を 1 日 1 回、次の 9 週間は 500 mg を 1 週間に 1 回、2 週間目は最初の錠剤を服用してから 7 日後に錠剤を使用し、次の7 日間隔で 8 回服用する必要があります。
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入院の場合、飲み忘れた薬の 1 回分をできるだけ早く服用し、次の分は 24 時間間隔で服用する必要があります。
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高齢患者。
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高齢者のための投与量を変更する必要はありません.
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年配の患者は心臓の電気伝導障害のリスクがある可能性があるため、アジスロマイシンを使用する場合は、不整脈およびトルサード ド ポワント不整脈を発症するリスクがあるため注意が必要です。
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腎機能障害のある患者。
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軽度の腎機能障害 (糸球体濾過速度が 10-80 ml/分) の患者には、正常な腎機能の患者と同じ用量を使用できます。機能障害 (糸球体濾過率 <10 ml/分)。
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肝機能障害のある患者
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アジスロマイシンは肝臓で代謝され、胆汁に排泄されるため、重度の肝疾患の患者には使用しないでください. そのような患者のアジスロマイシンによる治療に関する研究は実施されていません.
